山西省药理学会药物临床试验专业委员会GCP培训会议在我院成功举办
4月13日，由山西省药理学会药物临床试验专业委员会主办、中国中医科学院西苑医院山西医院（山西中医药大学附属医院）承办的GCP培训会议在我院隆重举行。山西中医药大学附属医院院长郝旭亮，山西省药品监督管理局药品注册处处长赵思俊、山西省药理学会理事长秦雪梅、山西省药理学会药物临床试验专委会主任委员/山西白求恩医院副院长张莉芸出席会议，山西中医药大学附属医院副院长李艳彦主持会议。会议吸引了来自全国23个省份、77家医疗、科研机构以及制药企业的专家、学者和从业者参加，线上线下参会人数达5.5万人次。
郝旭亮对此次会议的召开致以衷心的祝贺。他指出，本次大会的顺利召开，将进一步提高药物临床试验研究人员的能力水准，提升我院药物临床试验的质量，保证临床试验科学、规范、高效地进行，共同促进药物临床试验的规范化、标准化发展。
赵思俊在讲话中希望大家认真学习2024年3月1日开始施行的《药物临床试验机构监督检查办法》及《药物临床试验机构监督检查要点及判定原则（试行）》，强化自我修正。同时，不断发掘我省的特色优势专业，努力打造有影响力的PI，由项目的参与者逐步转变为项目牵头者，完成由量变到质变的飞跃，提升我省在全国的影响力。
秦雪梅阐述了开展GCP培训的意义，提升药物临床试验的规范化程度，保证试验的科学性、伦理性和安全性，推动药物研发领域的可持续发展。希望本次会议成为一个汇聚智慧、交流经验的平台，为山西省药物临床试验的发展贡献力量。
张莉芸介绍了我省近年来GCP工作的基本状况，指出GCP工作对医院的科研水平、国考指标具有重要意义。希望全省GCP的各位同仁共同努力，为行业发展提供动力。
此次培训内容丰富，专家们的讲课、案例分析、互动探讨的形式，带领与会者深入学习了GCP的核心内容。山西省药品监督管理局药品注册处副处长宁刚介绍了药物临床试验相关政策法律法规，并结合日常监督检查常见的问题，指出药物临床试验机构工作要注重管理细节的落实；山西医科大学第一医院药物临床试验机构主任刘中国回顾了山西省GCP的现状和发展，为与会人员展示了山西省GCP发展的历程与经验；山西白求恩医院张莉芸教授从两者的异同点、管理体系建设等方面将IIT研究与IST研究分析的透彻而清晰；来自中国中医科学院西苑医院药物临床试验机构办公室主任陆芳从新形势下的法规、政策、指南，分析研究者应该具备的素养和职责；机构办公室副主任李睿则从机构管理和运行的常见问题，分析了如何细化、强化、优化药物临床试验机构的管理；西苑医院伦理办主任訾明杰着眼于药物临床试验伦理审查的原则和审查要点，从管理办法到案例，进行剖析；来自西苑医院男科的高庆和教授从研究者的角度，同与会者分享了研究者在药物临床试验中的职责和实践经验。
本次培训会议的成功举办，标志着山西省药物临床试验规范化管理又迈出坚实的一步，在全省GCP同仁们共同努力下，药物临床试验事业必将取得更大的进步，为患者带来更多的福祉。
文字：郝高庭
排版：宣传科 康曦
审核：宣传科 袁晓霞